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欧林生物在四川新三板挂牌企业中市值排名靠前,重组金黄色葡萄球菌疫苗填补了我国这方面的空白

  • 2019-12-28 12:49
  • 科技探索
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亚搏娱乐网页版入口 ,疫苗新秀欧林生物挂牌新三板 成都欧林生物科技股份有限公司15日成功登陆全国中小企业股份转让系统,公司证券简称:欧林生物,证券代码833577。

欧林生物超级细菌疫苗领域获突破 9月15日,欧林生物成功登陆全国中小企业股份转让系统。作为一家专注于疫苗研发、生产及销售的生物制药高新技术企业,公司形成了“多产品储备、重点突破、阶梯有序”的产品开发格局。特别是“超级细菌疫苗”领域,公司已获药物临床试验批件,有望打破欧美国家在领域的垄断地位。

每经记者:陈星 每经编辑:文多

据公开资料显示,欧林生物成立于2009年12月,是一家专注于疫苗研发、生产及销售的生物制药高新技术企业。公司所属行业——生物药品制造业是国家十二五规划重点支持和发展的七大战略性新兴产业之一。自成立之初起,公司就制定了“立足行业、发展壮大、国内领先、国际知名”的发展战略。公司确立了“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品开发策略,以逐步实现公司发展战略。

资料显示,欧林生物成立于2009年12月,目前储备了9个在研产品,包括国家1类新药产品以及传统疫苗产品,各产品处于不同的研发阶段;同时公司还通过合作开发等方式分散自主开发风险。

又一家生物医药企业意欲通过科创板上市。

据介绍,欧林生物近期将会有2个传统疫苗上市销售,分别是今年年底的吸附破伤风疫苗和2016年的b型流感嗜血杆菌结合疫苗。在新药研发方面,公司全资子公司原伦生物与中国解放军第三军医大学共同研发的原创国家1类新药——重组金黄色葡萄球菌疫苗目前已获药物临床试验批件,该项目已列为国家重大新药创制专项、国家科技支撑计划、863项目等课题。

在产品开发方面,公司实行“创新疫苗开发+传统疫苗升级换代”双轮驱动的产品开发策略。经过多年的发展,公司已经形成了首个传统疫苗产品即将上市、数个创新型疫苗和升级换代产品研发扎实推进、后续产品储备丰富的阶梯型产品开发格局。

据四川证监会近日公布的信息,日前欧林生物递交了辅导备案基本情况表。公司计划赴科创板上市,今年1月刚刚在新三板终止挂牌。此前,欧林生物在四川新三板挂牌企业中市值排名靠前。

公司表示,重组金黄色葡萄球菌疫苗填补了我国这方面的空白,在临床研究前期的动物保护率和效价均为目前国际上最高水准。在耐药性细菌中,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(Methicillin-resistantStaphylococcusaureus,MRSA)因其传播途径广泛、易暴发流行、致病性强,且呈多重耐药而成为临床上治疗的难点,被称为“超级细菌”。目前,全球已经有9个金黄色葡萄球菌疫苗进入临床研究,而我国尚无一个进入临床研究的金黄色葡萄球菌疫苗。据WHO数据显示,每年在美国及欧洲因感染超级细菌死亡人数高达9万人,仅在美国每年应对超级细菌蔓延的花费为210~340亿美元。而我国因人口基数大、抗生素使用与管理不规范等因素,在我国超级细菌已成为临床重症监护室、术后感染、烧伤、创伤等人群的严重感染致病菌,其危险性与严重程度不亚于欧美国家。欧林生物全资子公司与第三军医大学合作研发的超级细菌疫苗填补了我国这方面的空白,该疫苗的成功研发将增强我国原创疫苗研发的核心竞争力,打破国际疫苗行业的技术垄断,为防治超级细菌流行感染提供科学有效的新手段。该疫苗不仅具备巨大的经济效益,更能挽救数以万计感染上超级细菌无药可救的病人,具有十分重大的社会效益。

在研发方面,欧林生物主要采用“自主研发+合作研发”的模式。公司自主研发的无细胞百白破联合疫苗是第三代百白破疫苗,采用欧美国家使用的柱层析工艺生产,与前两代产品相比,具有抗原成分明确,抗原纯度高,容易进行质量控制,产品质量更加安全、可靠等优势。

欧林生物主营业务为人用疫苗产品开发、生产和销售自产产品,目前共有12个产品处于临床前研究、临床试验和生产等不同阶段。而据欧林生物退市前发布的财务报告,截至2017年底,欧林生物受益于第一款疫苗产品的上市实现扭亏。目前,公司多个产品仍处于在研阶段。

公司方面介绍称,近期将有2个传统疫苗上市销售,分别是吸附破伤风疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗。同时,公司积极推进传统疫苗升级换代,正在开发的产品有吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附无细胞百白破和A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌联合疫苗。

已递交辅导备案表

在新药研发方面,公司全资子公司原伦生物与中国解放军第三军医大学共同研发的原创国家1类新药“超级细菌疫苗”重组金黄色葡萄球菌疫苗目前已获药物临床试验批件;该项目已列为国家重大新药创制专项、国家科技支撑计划、863项目等课题。

四川省证监局网站的信息显示,3月13日,欧林生物递交了辅导备案基本情况表,保荐机构为英大证券。

资料显示,随着近年来细菌耐药性的出现,使得许多细菌感染的治疗药物选择变得日益有限和昂贵,某些情况下甚至无药可用。在耐药性细菌中,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌因其传播途径广泛、易暴发流行、致病性强,且呈多重耐药而成为临床上治疗的难点,被称为“超级细菌”。据WHO数据,每年在美国及欧洲因感染超级细菌死亡人数高达9万人,仅在美国每年应对超级细菌蔓延的花费为210亿-340亿美元。我国因人口基数大、抗生素使用与管理不规范等因素,超级细菌已成为严重感染致病菌。目前,全球已经有9个金黄色葡萄球菌疫苗进入临床研究,而我国尚无一个进入临床研究的金黄色葡萄球菌疫苗。

按照年初公司披露的信息,其共有12个产品处于临床前研究、临床试验和生产等不同阶段,拥有包括国家1类新药在内的发明专利34项和2项实用新型专利,主要为国内外市场提供高品质的人用疫苗产品。

公司表示,此次研发的“超级细菌”疫苗填补了我国在这方面的空白,在临床研究前期的动物保护率和效价均为目前国际上最高水准。疫苗的成功研发将增强我国原创疫苗研发的核心竞争力,打破国外在该领域的技术垄断,为防治超级细菌流行感染提供科学有效的新手段,具备巨大的经济效益和社会效益。

作为一家主要从事疫苗研发,尤其是大多数产品尚为在研产品的企业,欧林生物具有整个行业共同的特点:高投入、回报慢、风险系数较高等。

欧林生物财报显示,2017年,受益于公司首个产品吸附破伤风疫苗的正式投产销售,公司实现营业收入4465.4万元,较上年同期增长27586.82%,录得归属公司股东的净利润67.6万元。2018年上半年,欧林生物实现营业收入2480.6万元,同比增长259.11%,盈利84.6万元。

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公司2018年上半年经营情况。图片来源:公司公告截图

欧林生物的产品列表及研发上市进程显示,截至2018年上半年,公司吸附破伤风产品已经上市销售,b型流感嗜血杆菌结合疫苗获得生产批件和GMP证书;A群C群脑膜炎球菌结合疫苗申报生产正式被纳入优先审评,重组金黄色葡萄球菌疫苗获得I期临床试验总结报告;其他疫苗产品多处于临床前研究阶段。

欧林生物实控人樊邵文曾对媒体表示,在欧林目前在研的创新产品中,最看好重组金黄色葡萄球菌疫苗和重组金黄色葡萄球菌免疫球蛋白的发展前景,并称其是“有望成为填补世界空白的重磅产品”。该产品在2008年启动了临床前研究,去年上半年收到I期临床试验总结报告。可见创新药及疫苗产品从研发到上市,时间之漫长。

产品销售和客户较集中

记者还注意到,国家食药监总局显示,目前欧林生物的主要收入来源吸附破伤风疫苗在全国范围内共有11个批号,b型流感嗜血杆菌结合疫苗也有7个批号。

公司也曾表示,由于疫苗行业毛利率较高,国有资本、民营资本和外资企业均不断进入该行业,使疫苗市场的竞争日趋激烈。

从欧林生物的财务数据来看,欧林生物的客户集中度较高。2017年,欧林生物对第一大客户的销售金额约为3300.97万元,占公司年度销售的73.93%,而剩下第二到第五大客户合计销售占比才为10.36%。前五大客户占公司总销售收入的比重为84.29%。

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图片来源:公司公告截图

港交所于2018年4月底开始实施“新三板+H股”的上市新规,利好生物医药公司赴港上市。彼时,欧林生物也属于接近或符合规则要求的新三板生物医药公司。不过,欧琳生物如今选择了热度更高的科创板。

今年1月,欧林生物以战略发展规划需要、降低运营成本、提高经营决策效率等为由,申请在新三板终止挂牌。此番向科创板上市发起冲击,欧林生物拓宽融资渠道、增加资金来源的需求应是原因之一。

对于科创板上市进程,《每日经济新闻》记者联系上欧林生物方面,公司相关人员称,春节后公司上下一直忙于筹备科创板上市的准备工作,暂不方便接受采访。

(封面图片来源:摄图网)

每日经济新闻